Manager:in Regulatory Affairs

Published
06/12/2022
Location
Leipzig, Germany
Category
Job Type
German required
  • yes

Description

DEIN PROFIL
  • Studienabschluss (idealerweise mit Fachbezug MINT, Jura oder Medizin)
  • Min. ein Jahr Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder mit Qualitätsmanagementsystemen
  • alternativ: Quereinstieg aus anderem Fachgebiet mit Berufserfahrung
  • Englisch- und Deutschkenntnisse mindestens auf C1-Niveau
  • Erfahrung in einem der folgenden Themenfelder:
    • Medizinprodukte (MDR),
    • Qualitätsmanagement (ISO 13485, IEC 62304, IEC 62366)
    • Risikomanagement (ISO 14971)
  • Bonusqualifikation: Erfahrung in der Auditierung durch benannte Stellen
DEINE AUFGABEN
  • Verantwortung für alle Aufgaben der Medizinproduktzertifizierung nach Medical Device Regulation (MDR)
  • Übernahme von Qualitätsmanagementaufgaben insb. Aufrechterhaltung des QMS nach ISO 13485 und Durchführung von internen Audits
  • Begleitung der Softwareentwicklungs-Projekte, insbesondere Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von entwicklungsbegleitender und technischer Dokumentation für Medizinprodukte
  • Kommunikation mit den zuständigen Zulassungsbehörden und benannten Stellen
  • Aufbereitung und Vermittlung komplexer Inhalte für unser Team
DEIN NEUES UNTERNEHMEN UND SEINE MISSION

DOCYET entwickelt intelligente Anwendungen für die Gesundheitsversorgung von morgen. Durch verlässliche und einfach verständliche Informationen, KI-basierte Ersteinschätzung und die Anbindung von Telemedizin stellen wir Patient:innen stärker in den Mittelpunkt. Ziel ist es, die sektoren-übergreifende Versorgung zu verbessern und Patient:innen dabei zu unterstützen, bessere Entscheidungen in Gesundheitsfragen zu treffen. Mehr zu uns findest du unter www.docyet.com

Unser Startup wurde 2017 in Leipzig gegründet, hat erste zahlende Kunden (Krankenhäuser, Krankenversicherungen) und wird von Investoren unterstützt. Auf dieser Basis wollen wir mit deiner Hilfe weiterwachsen: Mehr Kunden, neue Funktionen entwickeln, größere Projekte stemmen und am wichtigsten: Mehr Patient:innen helfen und von unserem Produkt begeistern.

WAS GEHÖRT NEBEN IMPACT UND SPANNENDEN AUFGABEN NOCH ZUM GESAMTPAKET?
  • Richtig gutes Team mit viel Leidenschaft, dass sich auf dich und deine Ideen freut und viele Möglichkeiten bietet sich einzubringen bzw. Verantwortung zu übernehmen.
  • Flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten (Leipzig / Remote) und flache Hierarchien in einem internationalen Team.
  • Attraktives Vergütungspaket inklusive Weiterbildungsoptionen. Plus die üblichen Vorteile (Jobrad, guter Kaffee, leistungsstarke Hardware, gesunder Arbeitsplatz mit höhenverstellbarem Schreibtisch, ...).
Übernehmen
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